国家药监局关于化妆品注册ETH钱包存案有关事项的公告（2026年第70号）

为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，以本公告为准，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉， （二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查，在有充实科学依据的前提下，仅需填写原料出产商名称，如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革。

六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，或者已经注册存案的国产产物， 其他产物注册存案时，可以共用功效宣称评价试验数据。

根据《化妆品注册存案资料打点规定》要求进行更新维护或者申请变动，国家药监局不再公开原料报送码， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，培育我国化妆品领域首发经济，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已经上市销售的证明文件，同时提交原产物注册证或者存案凭证，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），以太坊钱包，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，适时调整减免动物试验产物范围。

是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉， 四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的。

应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据